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분석법개발   / Development of Analysis Method Home :: 자료실 > 분석법개발
 
(주)글로벌헬스케어는 첨단분석장비와 축적된 기술력을 바탕으로 표준분석시스템을 구축하여 제품개발 및 허가등록에 필요한 기준 규격 및 시험방법, 시험법 Validation, 안정성시험, 안전성/유효성 시험평가 및 문헌조사자료들을 제공하고 있습니다.
 
건강기능식품의 유통기한 설정시험 가속시험 결과 해석방법
Published by : GHC
Pub Time : 2011-01
유통기한을 설정하는 시험 중 가속시험은 실제 보관 또는 유통조건보다 가혹한 조건에서 실험하여 단기간에 제품의 유통기한을 예측하는 실험이다. 즉, 온도가 물질의 화학적, 생화학적, 물리학적 반응과 부패 속도에 미치는 영향을 이용하여 실제보관 또는 유통온도와 최소 2개 이상의 남용 온도에 저장하면서 선정한 품질지표가 품질한계에 이를 때까지 일정 간격으로 실험을…
생약 및 의약품 중 중금속 분석방법
Published by : GHC
Pub Time : 2010-08
중금속시험법은 의약품 중에 혼재하는 중금속의 한도시험으로 그 시험법이 대한약전 (KP)에 등재되어 있다. 중금속이란 산성에서 황화나트륨시액에 의하여 색을 나타내는 금속성혼재물을 말하여 그 양은 납 (Pb)의 양으로 나타낸다. 의약품 각조에는 중금속 (Pb로서)의 한도를 ppm으로 (  ) 안에 나타낸다. 이 자료는 생약 및 의약품 중의 중금속을 분석하는 방법을 정리한 것이…
적정법에 의한 탄산마그네슘 (Magnesium Carbonate) 정량분석법
Published by : GHC
Pub Time : 2010-08
탄산마그네슘은 가장 흔히 사용되는 제산제로 내복에는 물 또는 우유로 먹는다. 이 약은 조제용 약품 중에서는 흡습성이 적은 것에 속하고 다른 약과 혼합하여 그 흡습에 의하여 변화를 방지하는 작용이 있다. 또 이 약은 Tetracycline 계 항생물질의 흡수를 저해하는 경우가 있으며 흡착작용 또는 소화관내 체액의 pH 상승에 의해 병용약제의 흡수, 배설에 영향을 줄 수도 있다. 다량…
염화물시험법
Published by : GHC
Pub Time : 2010-10
염화물은 염소와 염소보다 양성인 원소와의 화합물로 의약품 중 혼재하는 염화물의 한도시험이 염화물 시험법이다. 의약품의 제조에 있어서, 원료로서 사용하는 물질에 염화물이 미량 잔존하거나, 또는 기타의 원료 중에 혼재하는 염화물이 남는 일이 있으므로, 이들 염화물을 규제하여야 한다.본 자료는 일본의 식품첨가물공정서의 염화물시험법을 소개하고 의약품 염화물 시…
내용액제의 비중 측정법
Published by : GHC
Pub Time : 2010-10
비중은 액체의 질량과 그것과 같은 부피의 압력 101.325 kPa에서의 4 ℃의 순수한 물의 질량과의 비를 말하며, 단위를 표시하지 않는다.비중 t/t 0 ℃는 t ℃의 액체의 질량과 그것과 같은 부피의 압력 101.325 kPa에서의 t 0 ℃의 순수한 물의 질량과의 비를 말한다.본 자료는 식품공전의 비중 시험법과 대한약전의 비중 시험법을 정리해 놓았으며, 부칭에 의한 비중측정 실험과정을 사진…
의약품 카타플라스마 제제의 점착력시험
Published by : GHC
Pub Time : 2010-10
점착력(Adhession, Adhesive Strength)이란 끈끈하게 달라붙는 힘으로, 의약품 카타플라스마 제제의 점착력 시험은 경사면 30˚의 시험장치에서 크롬도금 Ball을 경사면을 따라 굴린 후 카타플라스마 제제에 멈춰서는 Ball이 기준 Ball 이상이면 적합하며 이 방법은 Ball Tack Test라고도 한다.본 자료는 점착력 시험의 이해를 돕기 위해 개념정리를 시작으로 실험진행을 사진을 통해 설명하여 …
의약품의 중금속 시험법
Published by : GHC
Pub Time : 2010-10
중금속 중에서 동・식물체에 유익한 중금속이라 할지라도 그 양을 많이 복용하거나 축적시키면 유해하며, 납, 카드뮴, 비소, 수은은 유해한 작용만을 가지고 있다.본 자료는 의약품의 중금속시험법의 이해를 돕기 위해 대한약전에 수재되어있는 중금속 시험법을 1법부터 5법까지 정리해 놓았으며, 조작법과 시약제조방법을 간단하게 설명해 놓았다. 또한 그에 따른 실험과정을 …
pH 측정법 (pH meter)
Published by : GHC
Pub Time : 2010-10
pH는 정의에 가장 합당한 근사법으로 측정하여야하나 근사법에 의한 pH의 측정은 시간이 많이 소요되고 매우 정밀한 측정 장비가 요구되므로 주로 측정 표준기관에서 수행하고 있고, 일상적인 pH 측정은 근사법에 의해 pH 값이 인증된 표준 완충 용액을 사용하여 pH 미터를 검정하여 측정한다.본 자료는 대한약전 일반시험법의 pH 측정법을 기초로 하여 pH 측정기의 종류, 형식, 재현…
실험용 동결건조기의 사용과 관리
Published by : GHC
Pub Time : 2010-08
동결건조는 수용액이나 다량의 수분을 함유한 재료를 동결시키고 감압(減壓)함으로써 얼음을 승화시켜 수분을 제거하여 건조물을 얻는 방법이다. 조작이 저온에서 이루어지므로 열에 약한 물질과 식품, 제약산업 등의 건조법으로 사용되고 있다.연구용 실험기기로 사용하고 있는 동결건조기에 대한 기본적인 이해와 사용 전후에 대한 관리 사항을 정리한 글로 동결건조기 실험…
액제의 당도 측정법
Published by : GHC
Pub Time : 2010-10
당도계의 측정원리는 빛의 굴절률을 이용하는데, 굴절률이란 공기를 통과하는 빛의 속도와 매질을 통과하는 빛의 속도가 달라져 나타나는 빛의 굴절현상으로 그 값은 입사각의 sin 값을 굴절각의 sin 값으로 나눈 것이다. 본 자료는 당도의 개념정리를 시작으로 당도계의 측정원리에 대한 설명과 당도계 분류별 사진첨부 및 당도측정에 대한 실험과정을 사진을 통해 설명하여 이…
식품의 회분 정량법(직접 회화법)
Published by : GHC
Pub Time : 2010-10
식품분석에서의 회분 정량이란 식품을 태우고 남은 재(ash)로서 태운 식품의 무기질의 양이라 정의한다. 현재 실시하고 있는 회분 정량은 시료의 회화 온도를 550 ~ 600 ℃로 규정하여 이 온도에서 각종 식품을 완전히 회화시키고 있다.본 자료는 회분 정량의 이해를 돕기 위해 식품공전 일반시험법 중 회분정량법 및 실험진행을 방법을 사진을 통해 쉽게 설명하였다.
적정법에 의한 붕사 (Sodium borate)의 정량분석법
Published by : GHC
Pub Time : 2010-08
붕사는 천연 광물인 봉석(蓬石)을 정제한 것으로 서늘한 성질인데 주로 폐에 작용하여 열을 내리고 기침, 가래를 삭혀 주며 입과 눈의 질병을 치료한다. 또한 목이 붓고 아픈 경우에 쓰며 해독작용도 있다. 의약품 공정서인 대한약전(KP)에 붕사의 기준 및 분석방법이 수재되어 있으며 의약품에서의 붕사의 분석은 적정법에 따라 시험하게 되어 있다.  이 자료는 적정법에 의한…
분석법검증 (method validation)
Published by : GHC
Pub Time : 2010-10
최근 의약품 허가 및 건강기능식품 개별인정형 원료인증과 관련하여 의무적으로 Method Validation 자료를 첨부하도록 하는 규정으로 법령이 개정됨에 따라 Method Validation 자료는 더 이상 참고가 아닌 필수가 되었다. 이 자료는 Method Validation에 대한 이해를 돕기 위하여 개정 법령, 용어정의 및 각종 해설을 실었고 실제 적용할 수 있도록 적용 예를 두어 실험자가 실제적으로 직접 적…
마황 (Ephedra Herb)의 에페드린 및 슈도에페드린 정량 분석
Published by : GHC
Pub Time : 2010-11
에페드린은 Ephedra 속(屬)의 식물들에서 추출되며 대표적으로는 마황(麻黃)의 알칼로이드로 흰색 결정성 가루이며, 물•알코올•클로로포름에 녹고 쓴맛이 있다. 에페드린은 4종의 이성질체와 그 라세미체가 있는데, 보통은 L-에페드린을 가리킨다. 총알칼로이드 (에페드린 및 슈도에페드린)는 마황의 지표성분으로 원료 및 제품에서 정량 및 정성을 하게 되어있다. 이 자료는 마…
GC를 이용한 용뇌 중 보르네올 및 멘톨의 동시분석법
Published by : GHC
Pub Time : 2010-11
용뇌의 보르네올과 멘톨의 분석법은 대한약전외의약품등기준(KPC) 및 대한약전외한약(생약)규격집수재생약(KHP)에 기준 및 시험방법이 수재되어 있으며 정량은 불꽃 이온화 검출기(FID)를 이용한 GC 분석법으로 되어 있다.본 자료는 보르네올과 멘톨의 동시 성분분석에 대한 GC 시험법을 정리한 것이다.
 
 
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